Софосбувир отзывы - отзыв

Гепатит С является инфекционным заболеванием у людей, вызываемым вирусом гепатита С. Он характеризуется высоким уровнем хроничности (до 80%), что может привести к серьезным повреждениям печени, таким как цирроз печени и гепатоцеллюлярная карцинома. Передача происходит парентерально через кровь.

Терапия хронического гепатита С, то есть полная ликвидация вируса, в большинстве случаев невозможна. Вакцины против гепатита С пока нет.

Вирус гепатита С (ВГС) был впервые идентифицирован в 1989 году с помощью методов генной инженерии (обнаружение генетического материала) (ранее гепатит не A-B). Он представляет собой одноцепочечный (+) РНК-вирус с оболочкой размером 45 нм и относится к роду Hepacivirus семейства Flaviviridae. Можно выделить семь генотипов и 67 подтипов вируса. Например, в Европе и Соединенных Штатах в основном обнаруживаются генотипы 1, 2 и 3, а также тип 4 в Африке. До сих пор предполагалось, что люди являются единственным естественным хозяином вируса гепатита С. Международная группа ученых нашла много вариантов вирусов, подобных вирусу гепатита С, в поисках происхождения возбудителя у грызунов. У летучих мышей могут быть обнаружены антитела к возбудителю. Постоянно ведутся поиски препаратов для лечения гепатита С и наибольшего внимания заслуживает Софосбувир.

Софосбувир является лекарственным средством, которое назначается в сочетании с другими лекарственными средствами (ледипасвир, даклатасвир, пегинтерферон-альфа, рибавирин) для лечения хронического гепатита С у взрослых. В клинических исследованиях до 90 процентов больных были полностью вылечены. Во всяком случае, о подобном свидетельствуют приводимые литературные данные.

Софосбувир включен в список основных лекарственных средств в списке Всемирной организации здравоохранения. Препарат был разработан Майклом Дж. Софией в Фармассете (ныне Gilead Sciences), клинически протестирован с 2010 года и одобрен в Соединенных Штатах Америки в 2013-14 годах.

Софосбувир ингибирует специфический РНК-зависимый фермент полимеразу NS5B. Этот фермент играет важную роль в репликации вируса гепатита С (ВГС). Софосбувир является нуклеотидным пролекарством и превращается в активную форму уридинового аналога трифосфата после внутриклеточного метаболизма. Его включение в рибонуклеиновую кислоту HCV приводит к обрыву цепи. Активный метаболит не ингибирует ни ДНК человека, ни РНК-полимеразы, ни митохондриальную РНК-полимеразу.

Софосбувир является первым пангенотипическим (то есть независимо от генотипа у всех генотипов) эффективным ингибитором РНК-полимеразы HCV NS5B. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Соединенных Штатах Америки присвоило лекарству статус прорывной терапии.

Тем не менее, комбинированная терапия и продолжительность сопутствующего лечения варьируются в зависимости от генотипа вируса гепатита С.

Софосбувир - пролекарство, превращаемое в бета-D-2'-дезокси-2'-фтор-2'-C-метилуридинмонофосфат. Он ингибирует полимеразу NS5B вируса гепатита C4 и, по-видимому, не играет на ДНК или РНК-полимеразе человека.

В сочетании с рибавирином он эффективен при лечении гепатита С курсом 12 недель. По-видимому, он ниже при инфекциях генотипа 3, особенно в случаях цирроза печени, требующих более длительного лечения (24 недели).

Универсальный софосбувир Sofos отвечает тем же специфическим особенностям, что и родительская форма, с доказанной эффективностью более 95% для пациентов с вирусом любого генотипа.

Побочные эффекты и взаимодействия препарата

Софосбувир в основном изучался в комбинации с рибавирином С и без пегинтерферона ?. Никаких побочных эффектов, характерных для софосбувира, обнаружено не было. Наиболее распространенными побочными эффектами при комбинированной терапии были усталость, головная боль, тошнота и бессонница. В очень немногих случаях увеличение креатинкиназы и панкреатических ферментов без симптомов наблюдалось в лабораторных условиях. Однако Софосбусвир обладает очень широким спектром взаимодействий, являясь субстратом Р-гликопротеина. Одновременный прием препаратов зверобоя, различных антибиотиков, антибактериальных препаратов, аналептиков и противосудорожных препаратов может привести к снижению концентрации софосбувира в крови. Этот факт следует обязательно учитывать при определении дозировок препарата. Пациент должен быть обязательно проинформирован врачом-инфекционистом о лекарственных взаимодействиях и возможном снижении эффективности применяемого препарата. Препарат выводится почками и может демонстрировать заметно повышенные уровни в крови у пациентов с нарушениями функции почек. При нормальном гемодиализе около 18% препарата было удалено из плазмы, так что это также может происходить у пациентов с диализом.

Совальди (Европейский союз, Соединенные Штаты Америки, CAN)

Комбинация с Велпатасвиром: Epclusa (Соединенные Штаты Америки, Европейский союз)

Комбинация с Велпатасвиром и Воксилапревиром: Восеви (Соединенные Штаты Америки)

Комбинация с ледипасвиром: Harvoni (страны Европейского союза, Соединенные Штаты Америки)

Финансовые расходы и стоимость

Совальди был авторизован в Канаде и Соединенных Штатах Америки с декабря 2013 года, в Европейском союзе с января 2014 года. Производитель Gilead Sciences представил препарат в Германии в 2014 году по цене около 700 евро за таблетку (19 999 евро за коробку из 28 таблеток). Немецкое медицинское страхование тогда опасалось, что ежегодные расходы превысят один миллиард евро, если все 300 000 человек, инфицированных гепатитом С, будут одновременно лечиться. Продолжительность терапии около 12 недель обойдется пациенту в 60000 евро. В феврале 2015 года производитель объявил после переговоров с немецкими фондами обязательного медицинского страхования, что возмещение за упаковку составит 14 500 евро. Согласно Spiegel Online, это будет 488 евро за таблетку, 43 500 евро за 12-недельную терапию и 87 000 евро за 24-недельную терапию.

В Швейцарии цена на планшет в 2014 году составляла 686 франков, то есть 57 624 франка за 12-недельную терапию. В связи с этим Федеральное управление здравоохранения Швейцарии распорядилось о возмещении стоимости лекарственного средства за счет базовой страховки только в тех случаях, когда пациенты уже страдают от цирроза печени (около 1500 пациентов по всей стране). По состоянию на 1 октября 2017 года это ограничение компенсации упало. Это позволяет назначать Harvoni и Epclusa всем пациентам с гепатитом С независимо от повреждения печени. Отмена так называемого Limitatio сопровождалась существенным снижением цен, что также ожидается для продуктов компании Gilead.

Gilead предлагает средство Sofosbuvir под собственным брендом в 101 стране с низким уровнем дохода примерно за 900 долларов. Компания также предоставила лицензию на софосбувир различным индийским производителям дженериков за 7% роялти. Лицензии разрешают экспорт активного вещества в те же 101 страны.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

Видео обзор

Софосбувир отзывы