Никсар является антигистаминным препаратом, который предназначается для системного использования. Применяется он для лечения симптоматики аллергических риноконъюнктивитов, которые бывают сезонными, так и круглогодичными. Основным действующим компонентом этого медикамента является биластин.
Он является противостаминным средством второго поколения, который используется при терапии аллергического риноконьюнктивита и крапивницы. Он действует как селективный антагонист рецептора гистамина H1 и обладает эффективностью, подобной цетиризину, фексофенадину и дезлоратадину. Он был разработан в Испании фирмой FAES Farma. Биластин одобрен в Европейском Союзе для симптоматического лечения аллергического риноконъюнктивита и крапивницы, но он не одобрен для использования в Соединенных Штатах.
Биластин отвечает требованиям Европейской академии аллергии и клинической иммунологии. Кроме того, было показано, что биластин улучшает качество жизни, а также все носовые и глазную симптоатику, связанную с аллергическим насморком. Выраженное действие фармпрепарата препарата при алергическом насморке и крапивнице было оценено в 10 клинических анализах, в которых участвовало более 4600 пациентов. Все они сравнивали биластин с плацебо и еще один антигистамин второго поколения с подтвержденной эффективностью (активный компаратор).
Назальные симптомы (чихание, ринорея, носовой зуд и скопление) оценивались как до лечения, так и во время лечения на ежедневной основе. Не носовые симптомы (зудящий глаз, водянистые выделения из глаз, зуд уха и неба) также оценивались по шкале 0-3, так что общий показатель симптомов и другие связанные параметры могли четко отражать суточную эволюцию у каждого пациента и группа лечения. Были также оценены такие параметры, как качество жизни и дискомфорт, и таким же образом были зарегистрированы переносимость и общая безопасность лечения. В этих исследованиях ежедневное пероральное введение в течение 14 дней препарата оказывает такую же эффективность, как введение цетиризина и дезлоратадина.
Ядовитость биластина, исследованная в доклинических исследованиях токсикологии у мышей, крыс и собак после применения перорально и внутривенно, не показала смертности после перорального введения массивных доз. После введения препарата в вену значения LD50 (смертельная доза для 50% животных) составляли 33 и 45-75 мг / килограмм у мышей и крыс соответственно. Никакие симптомы ядовитости не наблюдались в любом органе после массивной передозировки биластина в течение 4 недель. Не было также выявлено никакого действия на фертильность, тератогенных или мутагенных эффектов и никакого явного канцерогенного потенциала не наблюдалось в исследованиях, проведенных у крыс, мышей и кроликов.
В клинических исследованиях препарат оказался хорошо переносимым, с профилем неблагоприятных событий, аналогичным таковому у плацебо у здоровых желающих, пациентов с хронической идиопатической крапивницей. Хотя профиль толерантности биластина и левоцетиризина или дезлоратадина был очень схожим, биластин был значительно лучше переносится, чем цетиризин в клиническом анализе, с меньшим количеством побочных эффектов в биластиновой группе.
В клинических изучениях с биластином не наблюдалось никаких антихолинергических побочных эффектов. Во время исследования не было отмечено никаких серьезных побочных эффектов, и не было клинически значимых изменений в жизненно важных показателях, электрокардиографии или лабораторных тестах. Фармакокинетические и фармакодинамические профили исследования в специальных популяциях указывают на то, что биластин в качестве корректировки дозы не нужен пожилым пациентам или при печеночной или почечной недостаточности.
Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом
Все(5) |
---|
![]() | ![]() | ![]() | ![]() | ![]() |
Комментарии на отзыв: