ГОЛДЛАЙН ОТЗЫВЫ отзывы - развод или правда? - отзыв

Лекарственный препарат Голдлайн

Голдлайн является лекарственным средством, которое используется для лечения сильного ожирения. Главным действующим веществом препарата является Сибутрамин, который находятся здесь в беде моногидрата. В качестве вспомогательного соединения используется микрокристаллическая клетчатка, которая должна проявлять наполняющий эффект и таким образом ещё больше уменьшать аппетит.

Выпускается препарат в виде желатиновых капсул, которые содержат порошок, белого или практически белого цвета. Капсулы снабжены крышечкой, окрашенной в синий цвет. Порошок в капсулах может быть рассыпчатым, но может быть в какой-то степени уплотненным. Тем не менее, если препарат хранится правильно, это не оказывает какого-либо воздействия на его свойства. В состав оболочки капсулы входят желатин, двуокись титана в количестве 2%, натриевая соль лауриновой кислоты, а также красители азорубин и индигокармин. Эти соединения известны как добавки Е-122 и Е-132. Они находятся в очень низкой концентрации, которая меньше чем 0,5%.

Сибутрамин представляют собой так называемое пролекарство, и действие его проявляется за счет эффекта продуктов метаболизма, которыми являются первичные и вторичные амины. Эти соединения ингибируют обратное захватывание моноаминов, среди которых дофамин, серотонин и норадреналин. Поскольку в синапсах происходит увеличение содержания нейротрансмиттеров, это ведет к увеличению активных свойств центральных серотониновых рецепторов. Также более активными становятся и адренорецепторы, и благодаря этому увеличивается чувство насыщения, снижается аппетит, меньше хочется есть, а также увеличивается выделение тепла организмом.

Поскольку Сибутрамин избирательно активирует бета-3-адренорецепторы, он воздействует именно на бурую жировую ткань. Эффект снижения веса тела сопровождается тем что увеличивается содержание кровяной плазме липопротеидов высокой плотности. Вместе с тем происходит снижение содержания общего холестерина, липопротеидов низкой плотности, триглицеридов и солей мочевой кислоты.

Для микрокристаллической клетчатки, которая входит в состав препарата свойственно сорбционное действие, также она является неспецифическим дезинтокситоксикантом. Благодаря ей из организма удаляется разная патогенная микрофлора, а также продукты её жизнедеятельности. Также происходит удаление токсических веществ, имеющих как внешнее, так и внутреннее происхождение. Эффективно происходит удаление всевозможных ксенобиотиков, аллергенов, и других соединений, которые могут обусловить эндогенный токсикоз.

Сибутрамин (продается под маркой Meridia в США, Leptos в Индии, Reductil в Европе и в других странах), обычно в форме моногидрата гидрохлорида, является средством для снижения аппетита в полости рта, используемым для лечения ожирения. Это ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, но не дофамина, структурно он похож на амфетамины, даже если он действует по-другому. В марте 2002 года министерство здравоохранения постановило приостановить торговлю после анализа данных о безопасности, которые выявили наличие риска сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с его использованием. В то же время Италия начала арбитражную процедуру на европейском уровне, запросив мнение научно-технического комитета Европейского агентства по лекарственным средствам. Европейское агентство дало положительное заключение о маркетинге препарата, поэтому в августе того же года сибутрамин был повторно принят с обязательством предоставить специальный медицинский рецепт для покупки и доставки пациенту информационного листа о возможных рисках. Тем не менее, Европейское агентство запросило многоцентровое исследование от производителя препарата, который оценил эффективность и безопасность медикамента. Запрошенное исследование было названо SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcome), и результаты, опубликованные в 2009 году, показали, что:

- потеря веса, полученная с сибутрамином, является скромной;

- эта потеря веса не сохраняется после окончания лечения;

-пациенты, получавшие сибутрамин, имели повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний на 16% по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Таким образом, 24 января 2010 года сибутрамин снова был отстранен от сбыта.

Предупреждения

Безопасность: после переоценки безопасности и эффективности сибутрамина Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что преимущества сибутрамина не перевешивают потенциальные риски, поэтому решил приостановить все разрешения на продажу лекарств, содержащих сибутрамин в Европейском Союзе. Сибутрамин уже был предметом повторной оценки EMEA после сообщения о побочных эффектах сердечно-сосудистой системы (повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений), но в этом случае комитет, ответственный за регулирующий орган, не рассматривал его, ему пришлось изменить свое мнение о профиле безопасности препарата, но в ожидании он запросил дополнительные клинические данные у производителя.

Полученное в результате исследование SCOUT охватило более 9000 пациентов с избыточным весом и ожирением с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний и подтвердило, в этой группе населения, влияние сибутрамина в сравнении с плацебо в отношении степени потери веса и возникновение сердечно-сосудистых событий. Предварительные данные исследования подтвердили больший риск сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, получавших сибутрамин, по сравнению с контрольной группой (частота сердечно-сосудистых событий: 6,5% против 6,5%, с плацебо и сибутрамином, соответственно, у пациентов с диабетом типа 2 (уровень риска равен 1,010 ДИ 95% 0,737-1,383), 8,3% против 10,1% у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (уровень риска 1,244 ДИ 95% 0,915-1,774), 11,9% против 13,9% (уровень риска 1,182 ДИ 95% 1,024-1,354) (FDA, 2010).

Хотя сибутрамин противопоказан пациентам с известным сердечно-сосудистым заболеванием, EMEA считает, что повышенный сердечно-сосудистый риск связан с избыточным весом и ожирение при отсутствии известных сердечно-сосудистых заболеваний является «чрезмерным» для достаточно «безопасного» применения препарата, даже по сравнению с полученной потерей веса. Приостановление разрешения на продажу сибутрамина, установленного EMEA, будет оставаться в силе до тех пор, пока будет определена группа пациентов, для которых преимущества сибутрамина явно выше рисков. FDA забрало сибутрамин с рынка из-за повышенного риска неблагоприятных сердечно-сосудистых событий.

Как было сказано выше, сибутрамин является достаточно сильным, и довольно опасным препаратом, особенно при неумелым его применении. Поэтому, если лечиться голдлайном, редуксином, или другими медикаментами, которые содержат сибутрамин, нужна обязательно консультация врача, а в некоторых случаях и прохождение дополнительного обследования. Ни в коем случае нельзя принимать препарат самостоятельно, чтобы сбросить например два или три лишних килограмма. В данном случае можно получить вред значительно больше, нежели пользу от него.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

Видео обзор

Голдлайн отзывы