Редуксин отзывы врачей реальные отзывы - отзыв

Лекарственный препарат Редуксин

Редуксин является препаратом, который применяется для лечения ожирения, особенно его тяжелых стадий. Главным действующим соединением представлен в препарате сибутрамин, который я здесь находится в виде гидрохлорида. Как вспомогательные соединения здесь используется микрокристаллическая клетчатка (185,5 миллиграмма на 10 миллиграмм чистого сибутрамина), а также небольшое количество стеариновокислого магния (1,5 миллиграмма).

Состав коптильной оболочки входят от 2% двуокиси титана, 0,004% красителя азорубина, 0,04% красителя бриллиантового голубого, сама основа оболочки капсулы производится из желатина. Сам препарат в капсулах представляет собой белый порошок, который может иметь немного желтоватый оттенок, что является вполне нормальным явлением.

Действие препарата обуславливается входящим в его состав сибутрамином, о котором собственно и пойдет здесь речь.

Сибутрамин - это соединение и самостоятельный медпрепарат, выпускаемый лабораториями Abbott с 1997 года, который используется в качестве вспомогательного средства для лечения ожирения, связанного с питанием, а иногда при диабете 2 типа или дислипидемии.

Его назначение по рецепту, как правило, был связывается с эндокринологией, кардиологией и внутренней медициной или лечением метаболических заболеваний. Препарат продают под названием Meridia в Соединенных Штатах и в Канаде, причём имеются самые разные его наименования - под названием Reductil он продаетсяв Европе, под названием Sibutral во Франции. По своей химической природе сибутрамин - это фенилэтиламин, подавляющий аппетит, который вызывает изменения в аминах мозга, что приводит к снижению аппетита и появления ощущению сытости. После длительного применения его разрешение на маркетинг в Европе было приостановлено в 2010 году.

Режим действия препарата

Сибутрамин работает путем ингибирования обратного захвата серотонина и норадреналина. Но, в отличие от фенфлурамина и его производных, он не повышает уровень циркулирующего серотонина и, следовательно, не будет иметь побочных эффектов со стороны сердечно сосудистой системы. Это увеличивает чувство сытости и, следовательно, уменьшает потребление пищи.

Особенности фармакокинетики препарата

После приема медикамента внутрь происходит довольно быстрое всасывание сибутрамина в пищеварительной системе, не меньше чем на 77%. Когда происходит первичное прохождении через печени препарат в значительной степени биотрансформируется, в этом процессе принимает активное участие изофермент CYP3А4, в результате этого образуется активные продукты метаболизма (монодисметилсибутрамин (М1) и дидисметилсибутрамин (М2). Если препарат принят розово в дозировке 15 миллиграммов максимальная концентрация в кровяной плазме крови монодисметилсибутрамина составляет 4 нанограмм на милилитр (3.2-4.8 нг/мл), дидисметилсибутрамина - 6,4 нанограмм на милилитр (5.6-7.2 нанограмм на милилитр). В пересчете на сибутрамин максимальная концентрация достигается спустя 1,2 часа, 3-4 часа (М1 и М2). Если препарат принимается одновременно с едой, то происходит снижение максимальной концентрации продуктов метаболизма примерно на 30% и время её достижения становится более продолжительным, растягиваясь до 3 часов, без изменений AUC. Поступивший в кровь сибутрамин характеризуется довольно быстрым распределением в тканях и органах.

История применения препарата

Сибутрамин был разрешен во многих государствах, например, в Соединенных Штатах Америки в 1997 году и в Европейском сообществе в 1999 году (под названиями Reductil, Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Сибутрил, Siluton, Sitrane, Redoxade, Zelixa и Zelium) во Франции с июня 2001 года под названием Sibutral3, но с августа 2010 года Европа рекомендует приостановить распространение сибутраминсодержащих медикаментов, в некоторых странах уже приостановлены разрешения на продажу.

Эффективность препарата. Применение сибутрамина позволяет снизить вес людей с ожирением почти на 5%, но, похоже, не влияет на уровень сахара в крови или уровень холестерина. Следует не забывать и о побочных эффектах сибутрамина. Они представлены в довольно большом количестве бессонница, запор, сухость во рту, потливость, головная боль, тахикардия, сердцебиение, повышенное кровяное давление.

Из-за этого, отсутствие влияния на диабет и дислипидемию (основные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний), нет уверенности в том, что сибутрамин способствует снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний. Напротив, его использование, по-видимому, повышает риск сердечных приступов у пациентов с сосудистым анамнезом, что заставило Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовать приостановить действие разрешения на маркетинг. И на это имеются довольно веские основания. Смертельные случаи в результате применения препарата произошли в Европе и Соединенных Штатах Америки после употребления этого продукта, предложенного для лечения, без мониторинга сердечно-сосудистой системы, что привело к приостановке разрешения на продажу в Италии в 2002 году.

В 1999 году Afssaps было рекомендовано: не превышать продолжительность курса двенадцать месяцев лечения; не назначать Сибутраминовые препараты (в частности, речь идет о Сибутрале) пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе или пациентам с неадекватно контролируемой гипертензией; Во время проводимого лечения следует регулярно контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Отзыв маркетинговых разрешений

После двух смертельных случаев, которые могли повлиять на этот препарат, Италия прекратила его маркетинг в марте 2002 года, и была проведена европейская переоценка препарата с просьбой к лабораториям провести новое исследование. Агентство предостерегло от незаконного сбыта продуктов, содержащих необъявленный сибутрамин на упаковке (например, Best-Life, Venom Hyperdrive), рекомендовав не покупать лекарства вне контролируемых аптек, а не в Интернете.

В 2010 году Европейское агентство по лекарственным средствам из-за «риска сердечно-сосудистых осложнений и скромной эффективности» рекомендует приостановить выдачу разрешений на продажу этого химического соединения.

Во Франции назначение и выдача магистральных препаратов, содержащих сибутрамин, были запрещены в июле 2007 года (по решению Генерального директора Afssaps) и до решения Европейской комиссии, Французского агентства по безопасности здравоохранения. Продукты для здоровья (Afssaps) в пресс-релизе рекомендовали «лицам, назначающим лекарства, не начинать и не возобновлять лечение сибутрамином». Она также приглашает пациентов при лечении «незамедлительно проконсультироваться с врачом, чтобы обсудить, что делать. Они могут, если захотят, прекратить лечение в любое время ». В Канаде, где данное действующее вещество продается под специальным названием Meridia, министерство здравоохранения в 2010 году пришло к выводу, что преимущества препарата больше не перевешивают риски. По взаимной договоренности с лабораторией Abbott препарат добровольно отзывается с рынка.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

Видео обзор

Редуксин отзывы врачей реальные отзывы