Цифран генотоксичность и применение при беременности - отзыв

Цифран генотоксичность и применение при беременности

При тестировании препарата было показано, что ципрофлоксацин обладает высокой генотоксичностью и высокой мутагенностью. В специфических для человека тест-системах ципрофлоксацин индуцирует хромосомные аберрации и анеуплоидию. Исследуемые здесь концентрации (5-25 микрограмм / мл) соответствуют терапевтическим уровням ткани.

В мышиной модели ципрофлоксацин вызывал генетическое повреждение при воздействии, сравнимом с диапазоном терапевтических доз для человека. Помимо ядерной ДНК, может быть повреждена также митохондриальная ДНК. Прием ципрофлоксацина может увеличить риск развития рака кожи. Клинические наблюдения показывают, что ципрофлоксацин может вызывать высокоагрессивные, метастатические и рецидивирующие плоскоклеточные карциномы, особенно при длительном лечении пациентов с иммуносупрессией.

Использование во время беременности и кормления грудью

Ципрофлоксацин обладает довольно выраженной репродуктивной токсичностью: in vivo терапевтически важные дозы приводят к эмбриотоксическим эффектам (включая преждевременные роды, выкидыш и мертворождение, пороки развития, повреждение органов) и эффектам, которые ухудшают репродуктивную способность (в том числе гормональные нарушения, нарушения сперматогенеза, ультраструктурное повреждение сперматозоидов, атрофия яичек). Итак, было продемонстрировано повреждение ДНК сперматозоидов, что привело к снижению фертильности и эмбриональных уродств на мышиной модели. Мертвые роды наблюдались в ограниченных исследованиях беременных женщин, подвергшихся воздействию ципрофлоксацина. Согласно технической информации (статус 01/2019), имеющиеся данные об использовании ципрофлоксацина у беременных женщин не свидетельствуют о наличии пороков развития или токсичности для плода или новорожденного. Кроме того, согласно информации специалистов, у животных нет экспериментальных признаков репродуктивной токсичности данного медикамента. Отмечено, что ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и не должен приниматься во время беременности и грудного вскармливания из-за возможного повреждения суставов. Согласно данным одобрения Европейского агентства по лекарственным средствам, возможны и другие серьезные опасные эмбриотоксические эффекты.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом