СОФОСБУВИР И ЛЕДИПАСВИР ОТЗЫВЫ ВРАЧЕЙ отзывы - развод или правда? - отзыв

Препараты софосбувир и ледипасвир

До недавнего времени гепатит С считался неизлечимым заболеванием и специфических препаратов против него не было. Однако в настоящее время ситуация кардинально поменялась и появились эффективные препараты, среди которых главенствующее место занимают софосбувир и ледипасвир. Само лечение должно проводиться опытным инфекционистом, который собственно и разрабатывает всю схему.

Лечение обязательно здесь комплексное, то есть применяется целая группа препаратов.

Софосбувир (также известны его торговые названия - Совальди и Вирунон) - это лекарство, которое используется для лечения хронического гепатита С, в сочетании с другими лекарственными средствами. Препарат не рекомендуется в качестве монотерапии.

По своей химической природе софосбувир представляет собой очень сложное органическое соединение: изопропил (2S) -2 - [[[(2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4-диоксопиримидин-1-ил) -4-фтор-3-гидрокси-4-метилтетрагидрофуран-2- и 1] метоксифеноксифосфорил] амино] пропаноат

Механизм действия препарата заключается в ингибировании фермента РНК-полимеразы вируса гепатита С, этот фермент необходим для размножения вируса. Он был открыт компанией Pharmasset и разработан Gilead Sciences. Обычная доза составляет 400 миллиграммов один раз в день перорально, в сочетании с другими препаратами, в течение не менее 8 недель.

Клиническое применение софосбувира

Софосбувир используется для лечения хронического гепатита С генотипов 1, 2, 3 и 4 в сочетании с рибавирином или в связке с пегилированным интерфероном и рибавирином. Он также используется для пациентов с гепатитом С одновременно с инфекцией вирусом иммунодефицита человека, возбудителем СПИДа. По состоянию на октябрь 2014 года он используется в сочетании с Ледипасвиром с показанием к генотипу гепатита С-1. Рекомендуемое FDA лечение может составлять 8, 12 и 24 недели в зависимости от стадии и фона.

Неблагоприятные эффекты

Поскольку софосбувир используется в сочетании с другими лекарственными средствами, такими как рибавирин и ПЭГ-интерферон, были оценены только эффекты комбинации лекарств. Наиболее часто обнаруживаемыми побочными эффектами являются головная боль, тошнота, кожная сыпь и раздражительность.

Показания к применению препарата

В 2014 году в отчете о терапевтическом позиционировании Софосбувира испанского агентства по лекарственным средствам и продуктам для здоровья указывалось на его использование при определенных обстоятельствах (а. - клинических ситуациях, когда существует необходимость в лечении из-за прогрессирующего состояния заболевания, когда высокий риска сопутствующей смертности и отсутствии терапевтических альтернатив. Также в этом целесообразность когда существующие методы не являются адекватными из-за проблем безопасности: ожидание трансплантации печени, трансплантации печени пациентов с циррозом (F4 в биопсии или фиброскане ? 14,5 кПа, коинфекция), пациенты имеют противопоказания для лечения на основе интерферона или после отказа от лечения ингибиторами протеазы. В ситуациях, когда существует необходимость в лечении и альтернативных способах терапии, софосбувир считается вариантом с дополнительной терапевтической ценностью, основанной на эффективности и безопасности.

Рассчитано снижение цены - до 13 000 евро на лечение в 2016 году - и подтверждение того, что преждевременное лечение сокращает будущие расходы и приносит пользу пациенту, позволяет прогнозировать исчезновение терапевтических ограничений для приема препарата.

Исследование, проведенное в 2017 году Университетским госпитальным комплексом Понтеведры и компанией Iberia Pharmacoeconomics Outcomes Research, рассчитывает количество пациентов, которых лечили, в период с 2015 по 2016 год, и оценивает среднюю стоимость лечения в 24 167 евро для каждого пациента.

Патент, стоимость и возникающие противоречия

Высокая цена на препарат вызвала споры во всем мире. Некоторые эксперты считают, что предлагаемые улучшения не оправдывают стоимость, которая была бы недоступна для системы здравоохранения большинства стран, если бы она применялась без разбора ко всем пациентам с гепатитом С. Исследование, проведенное Университетом Ливерпуля, говорит, что реальная стоимость этого препарата составляет около 100 евро за полное и терпеливое лечение.

Более тридцати организаций - «Врачи без границ» (MSF), «Врачи мира», «Здоровье по закону» или Европейский альянс общественного здравоохранения и другие - пытаются заставить Европейское патентное ведомство отозвать лицензию у фармацевтической компании Gilead, которая разрешает монополию на софосбувир. Если это будет достигнуто, «проникновение непатентованных лекарств в Европу может быть ускорено, в дополнение к генерированию юридических аргументов, чтобы помочь государствам расширить свои возможности в переговорах, заявили НПО.

В 2014 году цена в США для стандартного 12-недельного лечения была в 84 000 долларов США, что составляет 168 000 долларов США у пациентов с генотипом 3 вируса, которые нуждались в лечении в течение 24 недель. В других европейских странах цена может составлять около 50 000 евро. Хотя переговоры с органами здравоохранения существенно снижают эту цену для пациента, хотя она все еще высока. В Испании стоимость лечения в 2016 году составила около 13 000 евро, что является довольно высоким денежным показателем.

Группа американских экспертов в области здравоохранения из Калифорнийского форума по оценке технологий, которые оценивали имеющиеся данные о препарате, считала, что цена не была оправданной и не приемлемой для общества в целом, учитывая, что улучшения, которые она предлагает по отношению к другим доступным методам лечения гепатита С весьма скромны. Многочисленные эксперты считают, что после детального изучения предмета этот препарат следует применять только у пациентов с тяжелыми осложнениями, вызванными гепатитом С, такими в частности, как цирроз печени.

В 2015 году индийское патентное ведомство отклонило запрос Gilead Sciences на патент патента на препарат софосбувир, используемый для лечения гепатита C.

Ледипасвир - это другой лекарственный препарат, который также используется для лечения гепатита С. 10 февраля 2014 года был завершен третий этап исследования, процесс до его коммерциализации. Он был разработан компанией Gilead Sciences.

В клинических испытаниях препарат софосбувир использовался в фиксированных дозах для лечения генотипа 1-го вируса гепатита С, что дало многообещающие результаты.

Механизм действия Ледипасвира заключается в том, чтобы быть специфическим ингибитором белка NS5A. Действие комбинации препаратов суфосбувира и ледипасвира состоит во вмешательстве в процесс репликации вируса гепатита С.

В октябре 2014 года FDA одобрил применение Ледипасвира в сочетании с Софосбувиром под названием Harvoni. В зависимости от состояния пациентов курс лечения может составлять разную длительность - 8, 12 или 24 недели. Продолжительность курса, применяемые комбинации подбираются инфекционистом в индивидуальном порядке.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

Видео обзор

Софосбувир и ледипасвир отзывы врачей